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2019-2025年中國人工關節行業發展現狀分析

   中經產業研究所發布:

   隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關節病變成為一種常見病和多發病。由于各種原因導致關節發生了結構上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關節功能。而人工關節置換可以達到緩解疼痛、穩定關節、矯正畸形、改善關節功能等目的。

  目前全世界每年有大約80萬人做人工關節手術,而且有逐年增多的趨勢。人工關節成為矯形器械市場上的主要暢銷產品之一,至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關節假體。
   
   人工關節的研究可追溯到1890年Gluck采用象牙制作下頜關節開始。1938年Smith Petersen用Vitallium設計髖關節金屬杯,但實踐證明了這種機械性關節性能不穩定。此后10多年,金屬人工股骨頭、合成樹脂人工股骨頭、鈷鉻鉬合金人工金屬全髖相繼問世。英國矯外醫生Charnley于1962年用高密度聚乙烯制做髖臼,不銹鋼制做股骨頭,人工全髖關節用PMMA粘合固定,這款人工關節的摩擦較低,面世后使全髖置換術的臨床效果得到顯著提高。隨后陸續出現使用碳質材料、氧化鋁陶瓷、硅橡膠、超高分子量聚乙烯等材料制做的人工關節。國內開展人工關節置換手術較晚,始于上世紀50年代末,最早出現的是聚甲基丙烯酸甲脂制做的人工股骨頭、人工肱骨頭、人工膝關節等。
   
   目前,國內臨床醫學界使用最多的是鈦鋼制人工關節,這類人工關節存在著一些缺點,如耐磨性較差,長期植入會在體液的作用下釋放出有害的金屬離子,導致關節周圍的組織發炎和關節松動。而國外已開始利用納米羥基磷灰石/膠原復合材料和生物陶瓷材料為主要原材料制做人工關節,并占到人工骨材料市場的70%,這類人工關節具有生物相容性較好,耐磨損,耐腐蝕,硬度大等優點。進口產品因其穩定性高等特點,較受患者歡迎,據中國海關的數據顯示,近年來人工關節的進口金額一直穩中有升。

   在各類人工關節置換術中,人工髖關節與人工膝關節的置換較為普遍。統計顯示,目前有8家外國企業和12家國內企業獲得了人工髖關節的批文,而獲得人工膝關節批文的外國企業有5家,國內企業有7家。

  我國置換人工骨關節的平均費用約為4萬~5萬元人民幣,人工關節作為必備耗材,價格因素不可小覷。據統計,人工髖關節與人工膝關節國產與進口產品的中標價格相差較大,進口產品較貴。

   進口人工關節因穩定性較高和工藝技術較成熟,在患者心中有著不可忽視的分量,但值得注意的是目前臨床應用的進口骨科醫療器械大多是按照歐美人種設計的,臨床應用中存在解剖形態與國人骨骼不匹配、手術操作難度加大、手術時間延長等問題,這樣增加醫生和患者的風險。目前國內雖無高質量的骨科器械產品,但國內多家企業一直在努力縮小與國際潮流的差距,如清華大學研究人員經多年研究終于開發出“納米人工骨”新產品,該產品經國家藥監局批準上市后已成功用于國內幾千例手術,并即將出口越南。據中國海關的數據顯示,近幾年我國中國人工關節出口情況有了大幅度的增長。

    此外,“十三五”國家高技術研究發展計劃新材料技術領域“典型人體器官組織替代與修復用關鍵材料技術研發”主體項目也由科技部批準立項,有了國家政策的支持,加上國內企業的不斷努力下,未來的人工關節市場或有新局面。

 

 

 

 

 
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